Pokračování způsobu prokázání technických kvalifikačních předpokladů:
Způsob prokázání splnění tohoto kvalifikačního předpokladu:
Seznam servisního zajištění poskytnuto a osvědčení od každého z uvedených objednatelů. Osvědčení musí být ve formě kladného vyjádření (reference) oprávněného zástupce provozovatele. Nebo seznam a smlouva a doklad dle výše uvedeného bodu 3. Zadavatel požaduje uvést kontaktní údaje na oprávněného zástupce provozovatele technologie za účelem případného ověření si poskytnutých informací.
Vymezení minimální úrovně kvalifikačního předpokladu:
Za významnou zakázku poskytování servisních služeb se považuje služba obdobného charakteru realizovaná pro jednoho odběratele po dobu min. 1 roku.
Jako významné servisní zajištění je min. hodnota služeb pro jednotlivé části stanovena takto:
500.000,- Kč bez DPH (Obdobným zdravotnickým přístrojem se rozumí rtg skiagrafický komplet)
Dále se požaduje:
• Uchazeč splňuje kritérium dle § 56 odst. 2 písm. b) Zákona předložením seznamu techniků, kteří se budou podílet na plnění veřejné zakázky, bez ohledu na to, zda jde o zaměstnance dodavatele nebo osoby v jiném vztahu k dodavateli;
• Uchazeč splňuje kritérium dle § 56 odst. 2 písm. h) Zákona předložením popisu technického vybavení a opatření používaných dodavatelem k zajištění jakosti plnění poskytovaného v rámci této veřejné zakázky.
K prokázání požadavku zadavatele podle ustanovení § 56 odst. 2 písm. b) a h) Zákona je nezbytné, aby uchazeč předložil doklady prokazující splnění podmínek pro poskytování servisních služeb stanovených ustanovením § 64 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů v platném znění (dále jen „zákon o zdravotnických prostředcích“), který stanoví:
„Servis zdravotnických zařízení může poskytovatel provádět pouze:
a) právnická nebo podnikající fyzická osoba registrovaná Ústavem jako osoba provádějící servis. dle § 64 zákona o zdravotnických prostředcích .
Osoba provádějící servis je povinna
a) zajistit, aby oprava byla prováděna výhradně zdravotnickými pracovníky nejméně s roční odbornou praxí a s odbornou způsobilostí k výkonu povolání biomedicínského technika, biomedicínského inženýra, klinického technika, klinického inženýra, ortotika-protetika, nebo pracovníky nejméně s tříletou odbornou praxí v oblasti oprav příslušného zdravotnického prostředku nebo zdravotnického prostředku podobného druhu, nebo pracovníky osoby provádějící servis, a to s nejméně tříměsíční odbornou praxí na příslušném zdravotnickém prostředku nebo zdravotnickém prostředku podobného druhu,
b) zajistit u všech pracovníků provádějících opravu jejich školení v oblasti oprav příslušného zdravotnického prostředku v rozsahu stanoveném výrobcem, a to výrobcem nebo osobou autorizovanou výrobcem,
c) pokud se jedná o opravu zdravotnického prostředku, který je elektrickým zařízením, zajistit, aby vedle požadavků podle písmene a) pracovníci provádějící tuto opravu zároveň
1. splňovali požadavky na pracovníky pro samostatnou činnost podle jiného právního předpisu upravujícího odbornou způsobilost v elektrotechnice, nebo
2. splňovali požadavky na pracovníky znalé podle jiného právního předpisu upravujícího odbornou způsobilost v elektrotechnice s dohledem osoby podle bodu 1,
d) pokud se jedná o opravu zdravotnického prostředku, jehož součástí je tlakové zařízení, zajistit, aby oprava tlakového zařízení byla prováděna pracovníky, kteří splňují požadavky na odbornou způsobilost pro opravy tlakových zařízení stanovené jiným právním předpisem,
e) pokud se jedná o opravu zdravotnického prostředku, jehož součástí je plynové zařízení, zajistit, aby oprava plynového zařízení byla prováděna pracovníky, kteří splňují požadavky na odbornou způsobilost pro opravy plynových zařízení stanovené jiným právním předpisem, a
f) zajistit odpovídající materiálně technické vybavení pro provádění oprav.
1. Po provedení opravy, která by mohla ovlivnit konstrukční nebo funkční prvky zdravotnického prostředku, musí osoba provádějící servis zajistit, aby pracovník provádějící opravu přezkoušel bezpečnost a funkčnost zdravotnického prostředku a o tomto přezkoušení pořídil písemný protokol. Poskytovatel zdravotních služeb je povinen tento protokol uchovávat nejméně 1 rok ode dne vyřazení zdravotnického prostředku z používání.
2. Požadavky stanovené na pracovníky zajišťující opravu se nevztahují na opravy prováděné u zdravotnického prostředku rizikové třídy I bez měřicí funkce nebo u zdravotnického prostředku rizikové třídy I, který není elektrickým zařízením.
K § 56 odst. 2 písm. b) uchazeč předloží profesní životopis dotčených techniků a certifikát (osvědčení apod.) osvědčující oprávněnost tohoto pracovníka provádět servis požadovaného zařízení dle výše uvedeného písm. a) - (požaduje se min. 1 takový technik pro každou část zakázky).
K § 56 odst. 2 písm. h) uchazeč předloží popis svého technického vybavení – toto musí odpovídat výše uvedenému § 64, odst. 2, písm. b) zákona o zdravotnických prostředcích.
|